在当今快速发展的生物医药行业中，绩效管理不仅关乎企业的短期利润，更决定了其长期竞争力，尤其是对以研发为核心驱动力的分子诊断企业而言。2025年上半年，厦门艾德生物医药科技股份有限公司（以下简称“艾德生物”）再次交出了一份令人瞩目的研发绩效答卷。从持续增长的研发投入、丰富的注册证获取，到产品国际化布局，艾德生物用数据诠释了“创新驱动、绩效引领”的发展逻辑。

本文将从研发投入、产品管线进展及国际化布局三个维度，深入解析艾德生物2025年上半年的研发绩效表现，揭示其在肿瘤基因检测领域持续领跑的内生动力。

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一、研发投入持续加码，打造“硬科技”核心竞争力

研发是生物医药企业的命脉，而艾德生物始终将技术创新置于企业战略的核心。2025年上半年，公司研发费用达9,052.62万元，占营业收入的15.63%，这一比例不仅高于行业平均水平，也体现了公司在研发上的坚定投入。

虽然研发投入同比略有下降，但公司在核心专利布局和技术平台建设方面并未松懈。目前，公司拥有63项发明专利，其中3项伴随诊断产品已成功进入日本市场并纳入医保体系，这不仅提升了品牌的国际影响力，也为后续产品出海打下了坚实基础。

值得一提的是，艾德生物在上海和厦门设有双研发中心，研发团队涵盖分子生物学、生物信息学、临床医学等多个领域，采用项目制管理，确保研发效率和成果转化能力。这种“多学科+项目制”的模式，正是其研发绩效持续提升的重要保障。

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二、产品管线全面开花，注册证与临床应用双驱动

2025年上半年，艾德生物在产品注册和临床应用方面表现尤为抢眼。公司目前拥有32项III类医疗器械注册证，是国内肿瘤基因检测领域获批产品最齐全的企业之一，其中多个产品为国内独家获批。例如：

- ROS1、PCR11基因、FGFR2等产品在日本等国家获批并纳入医保；

- 新增HER-2抗体试剂（免疫组化法）和雌激素受体抗体试剂（免疫组化法）；

- 多项产品完成延续注册，如EGFR/ALK/ROS1/MET基因突变检测试剂盒、KRAS/NRAS/PIK3CA/BRAF基因突变联合检测试剂盒等。

这些产品不仅覆盖了肺癌、结直肠癌、乳腺癌等主流癌种，还涉及HPV检测、遗传性疾病筛查等多个领域，形成了从试剂、仪器到软件的完整解决方案。

此外，公司有5项III类医疗器械处于审评阶段，包括人类同源重组修复缺陷检测试剂盒、肺癌11种突变基因检测试剂盒等，其中部分产品已进入创新医疗器械优先审批程序，有望在未来进一步丰富产品矩阵。

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三、国际化战略持续推进，海外市场多点开花

艾德生物不仅在国内稳扎稳打，在国际市场也实现了多点突破。2025年上半年，公司产品已覆盖全球60多个国家和地区，并与多家国际药企达成合作。

尤其值得关注的是，公司在日本市场的布局成效显著。ROS1和PCR11基因产品不仅获批，还纳入医保，成为日本肺癌伴随诊断领域的标杆产品。与此同时，欧盟CE认证产品超20款，为公司产品进入欧洲市场扫清了障碍。 此外，公司在新加坡、加拿大、荷兰等地设有子公司和物流中心，进一步增强了全球供应链能力。这种“本地化+全球化”的战略，使艾德生物在国际市场的响应速度和客户粘性不断提升。