一、行业寒冬：CDMO企业的亏损困局

医药研发与生产外包（CXO）行业曾在全球创新药研发热潮中迅猛发展，CDMO（合同研发生产组织）作为其中的重要组成部分，一度成为资本追捧的焦点。然而，随着全球生物医药投融资市场遇冷、行业竞争加剧以及成本上升等多重因素影响，CDMO行业整体盈利能力持续下滑，部分企业陷入亏损困境。据行绩咨询产业研究中心数据显示，2025年国内近20%的CDMO企业处于亏损状态，亏损总额同比增长18.7%，行业面临前所未有的挑战。

（一）市场需求的结构性变化

1. 全球投融资遇冷：2023-2024年，全球生物医药投融资市场持续降温，导致创新药企业研发投入减少，进而压缩了CDMO行业的市场需求。尽管2025年全球创新药投融资降幅逐季度收窄，第四季度已实现22.6%的同比正增长，但行业整体需求仍未完全恢复。国内CDMO企业约30%-50%的收入依赖于海外市场，贸易摩擦导致海外订单减少，进一步加剧了国内产能过剩问题。
2. 竞争格局分化：CDMO行业竞争日益激烈，头部企业凭借规模、技术和客户优势占据市场主导地位，而中小企业则面临生存困境。同时，行业内价格战时有发生，部分企业为争夺订单不惜降低服务价格，导致行业整体盈利水平下降。据和元生物公告显示，公司CDMO业务订单价格仍处于历史低位，2024年毛利率降至-67.76%，盈利能力显著下滑。
3. 政策环境变化：全球各国对医药行业的监管政策日益严格，CDMO企业需要投入更多的资源确保研发和生产符合法规要求，这进一步增加了企业的运营成本。同时，环保政策的加强也迫使企业加大在环保设施建设和运营方面的投入。

（二）成本端的多重压力

1. 原材料价格上涨：CDMO企业生产所需的化工原料、辅料等价格波动剧烈，给企业生产成本控制带来巨大挑战。2025年，国内部分化工原料价格累计涨幅超过15%，直接导致CDMO企业生产成本增加8-10%。
2. 人力成本上升：CDMO行业是知识密集型行业，对高端人才的需求较高。近年来，随着劳动力市场的变化，行业人力成本持续上升。2025年，国内CDMO行业平均人力成本同比增长8.2%，进一步挤压了企业的利润空间。
3. 研发与合规成本增加：为了满足客户需求和法规要求，CDMO企业需要不断加大在技术研发和生产工艺改进方面的投入。同时，企业还需要投入大量资源确保研发和生产过程符合GMP等法规要求，这进一步增加了企业的运营成本。

（三）技术创新的滞后困境

1. 核心技术受制于人：尽管国内CDMO行业在规模上已位居全球前列，但在一些高端技术领域，如复杂制剂生产、细胞治疗、基因治疗等方面，仍与国际先进水平存在一定差距。核心技术的不足导致企业在高端市场的竞争力较弱，产品附加值较低。
2. 技术迭代速度加快：生物医药行业技术迭代速度快，CDMO企业需要不断跟上技术发展的步伐，否则将面临被市场淘汰的风险。例如，随着ADC、CGT等新兴技术的兴起，CDMO企业需要投入大量资源进行技术升级，以满足客户的需求。
3. 人才短缺问题突出：CDMO行业的发展离不开高端人才的支撑，但目前行业内既懂医药研发生产又懂法规的复合型人才短缺，制约了企业的技术创新和服务能力提升。

二、破局之道：行绩咨询助力CDMO企业扭亏为盈

面对行业困境，CDMO企业必须主动求变，通过战略重构、管理升级和技术创新实现扭亏为盈。行绩咨询作为国内领先的管理咨询机构，凭借多年来在医药行业的咨询服务经验，总结出以下扭亏为盈的关键路径：

（一）战略重构：精准定位，差异化竞争

行绩咨询认为，企业应结合自身资源禀赋和市场需求，重新明确发展战略，实施差异化竞争策略。例如：

• 高端市场突围：鼓励有技术实力的企业聚焦ADC、CGT等高端药物领域，加大在复杂药物研发生产技术方面的投入，提升产品附加值。东曜药业通过将ADC领域作为特色和优势领域发展，2024上半年ADC项目收入占CDMO/CMO收入比例达88%，实现了业务的快速增长。
• 细分市场深耕：引导中小企业专注于细分市场，如罕见病药物、儿童用药等领域，通过专业化经营建立竞争优势。
• 国际化布局：推动企业加快国际化布局，拓展海外市场，降低对单一市场的依赖。同时，通过与国际药企的合作，学习先进技术和管理经验，提升企业的核心竞争力。九洲药业通过实施做深大客户和做广新兴客户的战略，与诺华等国际药企的深度绑定，CDMO业务实现了量质齐升。

（二）管理升级：精益运营，降本增效

行绩咨询协助企业导入精益管理理念，通过优化生产流程、提升供应链管理水平等方式降低成本，提高运营效率：

1. 生产流程优化：运用价值流分析、六西格玛等工具，识别并消除生产过程中的浪费，提高生产效率。行绩咨询服务案例显示，通过生产流程优化，企业可降低生产成本5-8%。
2. 供应链协同：帮助企业建立与供应商的长期战略合作关系，实现原材料采购成本的有效控制。同时，通过实施供应链信息化管理，提高供应链响应速度，降低库存水平。
3. 组织效能提升：协助企业优化组织架构，明确岗位职责，建立科学的绩效考核体系，激发员工积极性和创造力。同时，加强人才培养和引进，提升企业整体技术水平和管理能力。睿智医药通过设立专职项目负责人，跟进整包项目从头至尾的全程落地，提升了团队协作效率。

（三）技术创新：驱动升级，掌握核心

行绩咨询强调，技术创新是企业提升核心竞争力的关键。为此，我们建议企业：

• 加大研发投入：设立专项研发基金，鼓励技术创新。同时，加强与高校、科研机构的合作，建立产学研用一体化的创新体系。
• 引进与自主创新结合：在引进国外先进技术的同时，注重消化吸收和再创新，逐步掌握核心技术。行绩咨询服务的某CDMO企业通过技术引进与自主创新相结合，成功开发出具有自主知识产权的复杂制剂生产技术，产品毛利率提升15个百分点。
• 数字化转型：推动企业实施数字化转型，通过AI、大数据等技术提升研发效率和生产智能化水平。例如，利用AI技术辅助药物分子设计，可将研发周期缩短30-50%。

三、案例实证：行绩咨询服务CDMO企业扭亏为盈实践

某国内中型CDMO企业，2024年营业收入同比下滑12%，净利润亏损超过5000万元。行绩咨询受委托为其提供扭亏为盈咨询服务：

（一）问题诊断

通过深入调研，行绩咨询发现该企业存在以下问题：

1. 业务结构单一，主要依赖传统化学药研发生产外包服务，高端药物领域布局滞后；
2. 生产流程存在诸多浪费，生产成本过高；
3. 研发投入不足，技术创新能力薄弱；
4. 营销体系不完善，市场开拓能力不足；
5. 人才短缺问题突出，核心技术人才流失严重。

（二）解决方案

基于诊断结果，行绩咨询为该企业制定了以下解决方案：

1. 战略重构：明确“传统业务做精，高端业务做强”的发展战略，加大在ADC、CGT等高端药物领域的研发投入；
2. 管理升级：导入精益生产理念，优化生产流程，降低生产成本；建立科学的绩效考核体系，提升组织效能；加强供应链管理，降低采购成本；
3. 技术创新：设立专项研发基金，加强与高校、科研机构的合作，引进高端技术人才；实施数字化转型，提升研发效率和生产智能化水平；
4. 市场拓展：优化营销体系，加强市场开拓，重点拓展海外市场和高端药物领域客户；
5. 人才培养：建立完善的人才培养和引进机制，加强员工培训，提升员工技能水平；实施股权激励计划，吸引和留住核心技术人才。

（三）实施效果

经过一年的实施，该企业取得了显著成效：

1. 2025年营业收入同比增长10.5%，实现净利润3000万元，成功扭亏为盈；
2. 高端药物领域服务收入占比提升至25%，业务结构得到有效优化；
3. 生产成本降低7%，生产效率提升12%；
4. 海外业务收入占比提升至15%，市场布局更加均衡；
5. 核心技术人才流失率从2024年的18%降至2025年的6%，人才队伍稳定性大幅提升。

四、结语

CDMO企业扭亏为盈是一项系统工程，需要企业在战略、管理、技术、人才等多个方面进行全面变革。行绩咨