2026年4月，百济神州发布了2025年度业绩报告，交出了一份令人惊艳的成绩单：全年营业收入382.25亿元，同比增长40.46%；归属于上市公司股东的净利润14.61亿元，实现了历史性的扭亏为盈。这不仅是百济神州发展历程中的重要里程碑，也标志着中国创新药企业真正实现了"全球研发、全球销售"的战略目标，从行业跟随者转变为全球竞争者。

一、核心产品驱动，营收突破380亿大关

百济神州的2025年业绩增长，核心得益于三大产品的强劲表现：百悦泽（泽布替尼）、百泽安（替雷利珠单抗）和安进授权产品。其中，百悦泽作为全球获批适应症最广泛的BTK抑制剂，全年全球销售额达到280.67亿元，同比增长48.8%，成为公司营收的主要支柱。

1. 百悦泽：全球市场大放异彩

百悦泽在全球市场的表现堪称惊艳，已在超过75个市场获批，海外收入占比持续提升。2025年，百悦泽在美国市场销售额达到202.06亿元，同比增长45.5%；在欧洲市场销售额42.65亿元，同比增长66.4%；在中国市场销售额24.72亿元，同比增长33.1%。这一成绩不仅证明了百悦泽的临床价值，也展示了百济神州在全球商业化方面的强大能力。

在2025年美国血液学会（ASH）年会上，百济神州公布了百悦泽的3期SEQUOIA试验六年随访数据以及ALPINE试验的长期结果，进一步验证了其在治疗初治及复发/难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）成人患者中的持续获益。这些数据为百悦泽的市场拓展提供了强有力的支持，也巩固了其在BTK抑制剂领域的全球领先地位。

2. 百泽安：国内市场稳健增长

百泽安作为百济神州的另一款核心产品，在国内PD-1赛道激烈竞争中仍保持稳健增长。2025年，百泽安全球销售额总计52.97亿元，同比增长18.6%。目前，百泽安已在全球超过50个市场获批，患者可及性持续提升。

依托医保覆盖与适应症拓展，百泽安成功守住了国内市场的基本盘。未来，百济神州还将继续推进百泽安的适应症拓展，预计将于2026年上半年在美国和中国递交百泽安联合百赫安（泽尼达妥单抗）用于HER2阳性胃食管腺癌成人患者一线治疗的新增适应症上市许可申请，并有望于2026年下半年在日本获得用于胃癌成人患者一线治疗的监管决定。

3. 安进授权产品：丰富管线，协同增长

安进授权产品的销售额也实现了快速增长，2025年达到34.71亿元，同比增长33.6%。这些产品不仅丰富了百济神州的产品线，还提升了渠道协同效应，为公司的业绩增长提供了额外动力。

二、研发投入持续加码，管线布局未来可期

百济神州一直以来都非常重视研发投入，2025年研发投入达到155.08亿元，同比增长9.67%，占营业收入的比例为40.57%。持续的研发投入为公司的管线布局提供了坚实的基础，也为未来的业绩增长储备了充足的动力。

1. 血液肿瘤领域：多款产品临近商业化

在血液肿瘤领域，百济神州多款处于临床后期阶段的基石性产品临近商业化。其中，百悦达（索托克拉，BCL2抑制剂）已在中国取得全球首次上市许可申请批准，用于既往接受过至少两种系统性治疗（含BTK抑制剂）的复发/难治性套细胞淋巴瘤（MCL）成人患者，以及既往接受过至少包含BTK抑制剂在内的一种系统治疗的复发/难治性CLL/SLL成人患者。同时，百悦达已获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的优先审评资格，并已在欧盟递交上市许可申请，用于治疗复发/难治性MCL成人患者。公司预计将于2026年上半年获得美国FDA对百悦达单药用于治疗复发/难治性MCL成人患者新药上市申请的监管决定。

此外，百济神州的BTK降解剂BGB-16673也在临床研究中取得了积极进展。2025年ASH年会展示的数据显示，在既往接受过多线治疗的患者群体中，该产品具有显著有效性和安全性数据。如果数据支持，百济神州有望在2026年基于复发/难治性CLL的2期试验向FDA递交加速批准申请。

2. 实体瘤领域：前沿布局，潜力巨大

在实体瘤领域，百济神州针对乳腺癌、肺癌、胃肠道癌等高发肿瘤的多款新药进入临床关键阶段。其中，针对乳腺癌与妇科癌症，公司已启动BG-75202（KAT6A/B抑制剂）以及BG-75908（CDK2 CDAC）的首次人体试验，预计将于2026年上半年启动BGB-43395（CDK4抑制剂）用于HR阳性、HER2阴性转移性乳腺癌一线治疗的3期试验；针对肺癌，公司已启动BG-C0902（EGFRxMETxMET抗体偶联药物）的首次人体试验；针对胃肠道癌，公司BGB-B2033（GPC3×41BB双特异性抗体）获得美国FDA快速通道资格认定，用于治疗接受全身治疗期间或之后出现疾病进展的肝细胞癌成人患者，预计将于2026年下半年启动BGB-B2033的潜在注册性2期试验。

3. 炎症和免疫治疗领域：新赛道，新机遇

百济神州还将研发触角延伸至炎症和免疫治疗领域，预计将于2026年上半年对BGB-16673（BTK CDAC）治疗中重度慢性自发性荨麻疹成人患者的1b期试验进行数据读出，并预计将于2026年下半年对BGB-45035（IRAK4 CDAC）用于治疗类风湿关节炎成人患者的1/2期试验进行数据读出。这些新赛道的布局，为百济神州的未来发展开辟了新的增长空间。

三、全球化运营能力凸显，从Biotech到Biopharma的跨越

百济神州的2025年业绩，不仅是产品驱动的结果，更是其全球化运营能力的集中体现。经过多年的发展，百济神州已从单纯依赖融资输血的Biotech，转向具备稳定造血能力的全球化Biopharma。

1. 全球临床开发能力

百济神州在全球六大洲建立了一支约3,800人的规模性全球临床团队，能够在基本无需依赖CRO的情况下开展临床试验。这种独立的临床开发能力，不仅降低了研发成本，还提高了研发效率，使百济神州能够更快地将创新药物推向市场。

2. 全球商业化能力

百济神州已在美国、欧盟和中国等主要大规模商业化市场建立起商业化能力，并不断快速扩大在亚太、拉丁美洲和中东地区的业务。通过全球化的商业化网络，百济神州能够将创新药物带给全球更多患者，同时也实现了收入来源的地区多元化。

3. 全球生产供应能力

百济神州在中国苏州及广州分别建立起小分子药物和大分子生物药的生产基地，同时在美国新泽西州也建立了临床研发和生物药生产旗舰基地。这些生产基地的建设，为公司的全球供应提供了有力保障。此外，百济神州还与优质CMO如Catalent和勃林格殷格翰订立商业化合约生产协议，进一步实现了全球供应网络的多元化。

四、盈利模式实现突破，可持续增长可期

百济神州2025年实现扭亏为盈，标志着其盈利模式实现了重要突破。这一突破不仅得益于产品收入的持续增长，也得益于费用管理推动的经营效率提升。

1. 收入结构优化，聚焦主业

2025年，百济神州的产品收入占比超过98%，收入结构高度聚焦主业。这种优化的收入结构，使得公司能够更加专注于核心业务的发展，提高经营效率。

2. 规模效应显现，费用率下降

随着营收规模的扩大，百济神州的规模效应逐步显现，费用端对利润的侵蚀有所缓解。2025年，公司的销售、一般及行政（SG&A）费用占产品收入的比例为39%，较上年同期的48%有所下降。同时，研发费用的投入也更加高效，为公司的未来发展奠定了坚实基础。

3. 现金流状况改善，抗风险能力增强

2025年，百济神州的自由现金流为9.42亿美元，比上年同期增加16亿美元。现金流状况的改善，不仅增强了公司的抗风险能力，也为未来的研发投入和业务拓展提供了有力支持。

五、行业意义深远，中国创新药走向全球

百济神州2025年的业绩表现，不仅对公司自身具有重要意义，也对整个中国创新药行业产生了深远影响。

1. 验证了中国创新药"全球研发、全球销售"的路径

百济神州的盈利，意味着中国创新药"全球研发、全球销售"的路径正式跑通。这为其他中国创新药企业提供了宝贵的经验和借鉴，也证明了中国创新药企业有能力在全球市场与国际巨头正面竞争。

2. 推动中国创新药行业升级

百济神州的成功，将推动中国创新药行业从国内内卷走向全球竞争。具备全球临床与商业化能力的企业将获得估值与市场双重红利，而那些缺乏核心竞争力的企业则可能被市场淘汰。这种行业升级，将有助于提高中国创新药行业的整体水平。

3. 为中国生物医药产业的创新发展贡献力量

作为中国创新药全球化的标杆企业，百济神州的发展路径印证了中国创新药企业通过深耕原研、布局全球，能够在国际高端医药市场占据一席之地。未来，随着多款新药的陆续商业化及现有产品适应症的持续拓展，百济神州有望进一步巩固全球市场地位，为中国生物医药产业的创新发展贡献积极力量。

结语

百济神州2025年的业绩表现，无疑是中国创新药行业的一大亮点。通过核心产品的强劲驱动、持续的研发投入、全球化的运营能力和优化的盈利模式，百济神州成功实现了历史性的扭亏为盈，迈入了可持续盈利的新发展阶段。

然而，我们也应该看到，百济神州未来的发展仍面临一些挑战，如盈利稳定性不足、产品结构高度集中、行业竞争加剧等。但总体而言，百济神州的发展前景依然广阔。随着全球肿瘤与自身免疫疾病市场空间的不断扩大，以及公司管线厚度的持续提升，百济神州有望在未来实现更加稳健的增长，成为全球领先的肿瘤创新公司。