2025年的医疗器械行业，一半是海水，一半是火焰。

当不少械企还在集采的价格战中艰难求生，当高端医疗器械的国产替代仍在突破技术壁垒，赛诺医疗却交出了一份堪称“炸裂”的成绩单：全年营收5.25亿元，同比增长14.53%；归属于上市公司股东的净利润4728.63万元，同比暴涨3057.07%。

从2022年集采后的业绩承压，到2024年实现盈亏平衡，再到2025年净利润暴增30倍，赛诺医疗用三年时间，完成了一场教科书式的逆袭。这家以心血管介入器械为核心的企业，究竟踩中了哪些时代红利？又凭借什么核心能力，在全球械企的竞争中杀出重围？

一、集采不是终点，而是新起点：冠脉业务的“量价齐升”密码

2020年，国家冠脉支架集采将支架价格从均价1.3万元砍至700元左右，整个行业经历了一场前所未有的大洗牌。赛诺医疗作为中标企业之一，也不可避免地经历了阵痛期。

但在2025年，赛诺医疗的冠脉业务却实现了21.92%的营收增长，成为拉动公司业绩的核心引擎。这背后，是赛诺医疗对集采政策的深度理解和精准应对。

首先是“以量补价”的规模效应显现。作为国家冠脉支架集中带量采购接续采购中选企业，赛诺医疗的新型药物洗脱支架HT Supreme与HT Infinity在2025年持续释放集采红利，产品销售数量、植入数量、进院数量等核心指标平稳增长。随着销量的提升，公司通过优化生产流程、改进产品工艺，有效降低了单位产品成本，冠脉业务的毛利率持续大幅提升，盈利能力显著增强。

其次是新产品的差异化竞争。除了集采中标产品，赛诺医疗的冠脉棘突球囊产品在2025年表现亮眼，凭借其独特的产品优势与良好的临床口碑，实现了销量与收入的双重大幅增长。这款产品与目前市场上的同类斑块修饰球囊相比，相同规格型号下能布局更多的棘突单元，可更全面地覆盖斑块，并且能在较小爆破压下获得分散且小的龟裂，有效降低夹层的发生率，因此在临床中获得了医生和患者的高度认可。

更重要的是，赛诺医疗并没有被集采束缚创新的脚步。公司的新型冠脉药物洗脱支架系统HT Supreme是全球首款愈合导向冠脉药物支架系统，也是我国自主研发的首个在中国、美国、日本、欧洲同步进行支架上市前临床研究并申请专利的产品。2025年，这款产品获得美国FDA附条件批准，成为我国三类高端植入医疗器械领域首个在美国FDA申请上市前批准（PMA）审批并获得附条件批准的国产原研产品，标志着中国自主研发的高端医疗器械正式进入全球核心竞争赛道。

二、神经介入：从跟跑到领跑，用技术填补临床空白

如果说冠脉业务是赛诺医疗的基本盘，那么神经介入业务就是公司未来增长的第二曲线。

2025年，面对颅内球囊集采降价带来的市场环境变化，赛诺医疗的神经介入业务积极调整经营策略，通过强化渠道布局与终端推广，稳步提升核心产品的销量，同时加速新产品商业化落地，有效对冲了价格下行影响，确保了业务收入的整体平稳。

其中，NOVA颅内药物洗脱支架表现突出，销量与植入量双双实现突破，市场份额稳步提升。这款产品是全球首个专用于颅内动脉狭窄治疗的药物洗脱支架，也是全球首款愈合导向颅内支架，截至2025年末，国内外市场暂无设计和预期用途相似的其他同类产品上市。

而在2025年5月获批上市的AUCURA血流导向密网支架，更是成为神经介入业务的新增长点。作为国内首款能通过0.017″系统输送且带有抗栓涂层的血流导向密网支架产品，它实现了输送性与安全性的双重提升，有效填补了公司在神经介入出血领域的空白。上市首年，这款产品就成功达成预期经营目标，凭借先进的技术性能、可靠的临床效果获得市场及临床专家的高度认可，快速实现了市场渗透。

在研发端，赛诺医疗的神经介入业务也不断取得突破。2025年8月，公司自主研发的“COMETIU自膨式颅内药物涂层支架系统及COMEX球囊微导管”获得美国FDA“突破性医疗器械”认定，成为全球及国内ICAS（颅内动脉粥样硬化性狭窄）治疗领域首个获此项认定的产品，确立了公司在该领域的全球领跑地位。截至2026年2月，公司的Ghunter颅内取栓支架还获得了欧盟CE MDR认证，标志着赛诺医疗的神经介入国际化布局正式开启。

三、全球化布局：从“中国制造”到“中国创造”的跨越

2025年，赛诺医疗的海外业务收入达到2932.71万元，较上年同期增长67.31%，再次实现国际销售额的快速增长。截至2025年末，公司冠脉介入产品已在亚洲、欧洲、美国等近30个国家和地区取得近80张注册证，形成了覆盖亚、欧、美、非的多元化全球市场布局。

赛诺医疗的全球化之路，并非简单的产品出口，而是从研发、注册到市场推广的全链条布局。

在研发端，公司坚持“全球研发、全球注册”的策略，产品的临床研究同步在多个国家和地区开展。例如HT Supreme支架，就是在中国、美国、日本、欧洲同步进行上市前临床研究，并在这些国家和地区申请了产品专利。这种全球化的研发模式，不仅能更快地获得国际市场的认可，还能让产品更好地满足不同国家和地区的临床需求。

在注册端，赛诺医疗积极应对不同国家和地区的监管要求，先后获得了美国FDA、欧盟CE、日本PMDA等多个权威认证。2025年，HT Supreme支架获得美国FDA附条件批准，更是中国械企在高端植入器械领域的重大突破，标志着中国械企的研发水平和质量管控体系已经达到国际顶尖水准。

在市场推广端，赛诺医疗通过与当地经销商合作、参加国际学术会议、开展临床培训等方式，不断提升品牌知名度和产品认可度。公司的产品已经进入了全球多个国家的顶尖医院，得到了国际知名专家的认可和推荐。

四、创新驱动：11大技术平台，构筑核心竞争力的“护城河”

在医疗器械行业，创新是企业的生命线。赛诺医疗能在激烈的市场竞争中脱颖而出，离不开其强大的技术研发实力。

2025年，赛诺医疗的研发投入达到1.63亿元，占营业收入的30.95%。经过多年的积累，公司已构建起11个关键技术平台，涵盖了全降解材料、支架设计及精密制造、高分子球囊、各类导管，以及拥有全球专利的eG电子接枝涂层技术及精准药物控释系统等核心技术。

其中，公司首创提出的“愈合窗口期”理论，是其创新的核心逻辑。与传统的“抗增殖”理念不同，“愈合窗口期”理论强调通过促进血管内皮细胞的快速愈合，来降低支架植入后的血栓形成和再狭窄风险。基于这一理论，公司开发的HT Supreme支架，在临床试验中展现出了优异的安全性和有效性，不仅能显著降低患者的出血风险，还能缩短双联抗血小板治疗（DAPT）的时间，为患者带来了实实在在的临床获益。

此外，赛诺医疗的eG电子接枝涂层技术，也是其核心竞争力之一。这项技术能在器械表面形成一层均匀、稳定的生物活性涂层，有效降低器械的血栓源性，提高产品的安全性。基于这项技术，公司开发的AUCURA血流导向密网支架，能显著降低患者术后的血栓发生率，提高动脉瘤的愈合率。

截至2025年末，赛诺医疗已累计获得发明专利131项、实用新型专利84项，在核心期刊发表论文43篇，其中国际期刊28篇。这些技术成果，不仅为公司的产品创新提供了坚实的支撑，也构筑了竞争对手难以逾越的技术壁垒。

五、未来：三大赛道齐发力，打造全球领先的介入器械企业

站在2025年的终点，赛诺医疗已经完成了从“集采幸存者”到“行业领跑者”的蜕变。但对于这家志存高远的企业来说，这只是一个新的起点。

在冠脉介入领域，公司将继续推进镁合金全降解药物支架的研发，解决传统永久性金属支架长期存在的血管弹性丧失、二次手术受限等临床问题。同时，公司还将进一步拓展海外市场，让更多国家的患者受益于中国的创新技术。

在神经介入领域，公司将加速推进COMETIU自膨式颅内药物涂层支架的全球商业化进程，包括在中国、欧盟、美国等国家和地区的注册审批和市场推广。此外，公司还将继续丰富神经介入产品矩阵，覆盖从通路建立到病变处理的全流程解决方案。

在结构性心脏病领域，公司正在开发具有全球知识产权的可回撤、自锁定的介入二尖瓣膜置换技术及产品。这款产品一旦成功上市，将为重度二尖瓣反流患者提供一种创伤小、操作简便、恢复快的崭新治疗方法，有望成为公司未来的又一核心增长点。

从集采阵痛到业绩狂飙，从国内市场到全球布局，从跟跑到领跑，赛诺医疗的逆袭之路，是中国医疗器械行业发展的一个缩影。它用实际行动证明，只要坚持创新、深耕临床、拥抱变化，中国械企不仅能在国内市场站稳脚跟，还能在全球舞台上发出自己的声音。

未来，随着人口老龄化的加剧、医疗消费的升级、国产替代的加速，医疗器械行业将迎来更大的发展机遇。而像赛诺医疗这样有技术、有产品、有格局的企业，必将成为推动行业发展的核心力量，为中国乃至全球的患者带来更多的福祉。